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產品信息

INNO-LiPA HLA-DRB1 Plus ; INNO-LiPA HLA-DRB1 Amplification Plus

衛部醫器輸字第 027531 號

衛部醫器輸字第 027532 號

效能

本產品是一種線型探針測定法,提供於體外使用,其設計用來測定人類白血球抗原(HLA) DRB1等位基因之等位基因組(DRB1* 01到 DRB1* 16)分子的分型。

規格

INNO-LiPA HLA-DRB1 Plus (Product code : 80635 [20T]、80684 [100T])

INNO-LiPA HLA-DRB1 Amplification Plus (Product code : 80617 [20T]、80685 [100T])

原理

本產品的分型試驗是基於反向雜交的原理:在試紙膜上有特異性的寡核甘酸探針,固定呈多條平行線,帶有生物素標記的去氧核醣核酸(DNA)的擴增物質經過化學變性後,分離鍊便與這些探針進行雜交。之後用一次強洗步驟去除錯誤配對的擴增產物。在強洗後,加入鹼性磷酸酶耦合的鏈親合素,結合到先前形成的生物素標記的雜交體上。然後以含有呈色原的受質溶液反應產生紫色/棕色沉澱。以一次的洗滌步驟終止反應,記錄下探針的反應模式。

 

搭配本產品,另有提供一個擴增套組(INNO-LiPA HLA-DRB1 Amp Plus),用來標準化製備生物素標記的擴增產物。這個擴增套組使用的是聚合酶連鎖反應(PCR)的原理。

 

隨後基因放大的產物與一條帶有37個特異探針與2個控制組探針的試紙加以雜合。

 

儲存條件與效期

INNO-LiPA HLA-DRB1 Plus (Product code : 80635 [20T]、80684 [100T]) : 保存在2 - 8°C,並存儲在原藥瓶,打開和未開封的試劑直到效期到期都可保持穩定。別將試劑冷凍。

INNO-LiPA HLA-DRB1 Amplification Plus (Product code : 80617 [20T]、80685 [100T]) : 存放於-15/-25°C的原始試劑包裝,試劑組可保存至有效期限。